Dr. Michael
von Gönner
Senior Quality Consultant – Life Science
Promovierter Diplom-Biologe, mit über 20-jähriger breitgefächerter Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen QA, QC und Produktion biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, inkl. Lohnherstellung
Wenn Sie von meiner Erfahrung profitieren wollen, rufen Sie mich an. Ich stehe bereit.
Gemeinsam finden wir maßgeschneiderte Lösungen für Sie und Ihr Unternehmen.
„30 Jahre Berufserfahrung
in der pharmazeutischen Industrie,
davon 20+ Jahre
im Management.“
Besondere Schwerpunkte
- Interim-Management
- Behördenmanagement (inkl. Inspektionen – FDA, EDQM, PMDA, kFDA, lokale Überwachungsbehörden)
- Externe Audits (ca. 100 durchgeführt)
- Lieferantenmanagement
- Validierung, Qualifizierung
- Reinigungsvalidierung
- Prüfung von Rohstoffen und Ausgangsmaterialien
- Mitarbeiterqualifizierung, Schulungen, eLearning
- CMO-Management, Qualitätsvereinbarungen
- Abweichungen
- Änderungen
- CAPAs
- Qualitätsrisikomanagement
- Management Reviews, PQR
- Interne Audits
- Umwelt, Gesundheit und Arbeitssicherheit
