Dr. Michael von Gönner
GMP Advice
GMP Advice ist ein unabhängiges Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP- und EHS-Anforderungen in der Life Sciences Industrie spezialisiert hat.
GMP Advice unterstützt und begleitet pharmazeutische und Biotech-Unternehmen bei allen Fragen zu Compliance mit gesetzlichen Standards und Regelwerken, insbesondere zur Guten Herstellungspraxis (GMP), aber auch zur Umwelt, Gesundheit und Arbeitssicherheit (EHS).
GMP Advice versteht komplexe Situationen und Aufgaben, erarbeitet fundierte und pragmatische Lösungen, begleitet Kunden in der Umsetzung und packt an.
… mit viel Expertise, Empathie und Enthusiasmus.
Interim-Management
Einführung, Review und Betreuung von Qualitätssystemen
Themen zur Arbeitssicherheit
Gefährdungsbeurteilungen, Integrierte Managementsysteme, EHS-Audits, Schulungen für Mitarbeitende, Einführung von Online-Schulung im Arbeitsschutz, Umgang mit CMR-Stoffen u.v.m.
Dr. Michael von Gönner
Senior Quality Consultant – Life Science
Promovierter Diplom-Biologe, mit über 20-jähriger breitgefächerter Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen QA, QC und Produktion biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, inkl. Lohnherstellung
Der Dienstleistungs-Schwerpunkt liegt in der Beratung und der Umsetzung von Projekten zu GMP-Compliance. Dabei reicht das Leistungsspektrum von der ersten Analyse über die Ausarbeitung von Konzepten und deren Realisierung bis hin zur Ausführung vor Ort.
In allen Betrieben steht das Thema Aufrechterhaltung der Rechtskonformität zum Thema
Umwelt, Gesundheit und Arbeitssicherheit
im Fokus der Bemühungen, um einer Corporate Governance zu dienen.
Der erste Schritt einer Beratungsleistung ist folglich meistens ein Compliance Audit bzw. Check. Hierbei schaue ich mir die derzeitige Situation im Unternehmen an und entwickele zusammen mit dem Kunden Vorschläge zu effektiven und maßgeschneiderten Lösungen. Es können aber auch einzelne Themen im Vordergrund stehen, die Schwerpunkt einer Beratung sind.